焦点提醒:按照国度市场监视办理总局特殊食物消息查询平台(以下简称“特殊食物消息查询平台”)查询到的消息,以公开及发布时间为准,截止2025年9月26日,共有2719款国产(解除12款已登记的产物)及17款进口保健食物获得存案凭证,155款(解除4款双申请人结合申报的产物)国产及5款进口新注册保健食物获批。值得留意的是,这是进口保健食物注册时隔8年的再度获批。……(世界食物网-)按照国度市场监视办理总局特殊食物消息查询平台(以下简称“特殊食物消息查询平台”)查询到的消息,以公开及发布时间为准,截止2025年9月26日,共有2719款国产(解除12款已登记的产物)及17款进口保健食物获得存案凭证,155款(解除4款双申请人结合申报的产物)国产及5款进口新注册保健食物获批。值得留意的是,这是进口保健食物注册时隔8年的再度获批。为便利企业更好地领会保健食物注册取存案现状及近期成长环境,食物伙伴网对2025年前3季度的保健食物存案取存案环境进行了统计阐发,以供参考。(本文数据均来历于国度市场监视办理总局特殊食物消息查询平台,仅供参考,现实环境以发布为准)按照特殊食物消息查询平台查询到的消息,2025年前3季度获得存案凭证的国产产物共有2719款(解除12款已登记的国产产物),此中1349款为非养分素弥补剂类产物(占比49。6%),1370款为弥补养分素类产物(占比50。4%)。2025年前3季度共有26个省、自治区、曲辖市的企业获得存案凭证,从图1能够看出,存案数量最多,占全数国产存案数量的30。3%,其次为安徽省和广东省,别离占国产总存案数量的13。4%和10。2%。全体来说国产存案区域比力集中,排名前十的省份存案数量约占所有国产存案数量的90%。2025年前3季度共有546家国产企业获得了存案凭证,排名前三的企业别离为威海百合生物手艺股份无限公司、山东健康源生物工程无限公司、好棣(山东)生物科技无限公司。排名前十的企业及其获得存案产物数量见图2。排名前十的企业获得的存案凭证数量约占所有国产存案数量的19。6%。2025年前3季度,非养分素弥补剂类产物获得存案凭证的共有1349款,占所有国产存案产物总量的49。6%,此中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产物,共有363款,占所有非养分素弥补剂类存案总量的26。9%;起码的为以螺旋藻做为原料的产物,共15款,占所有非养分素弥补剂类存案总量的1。1%。2025年前3季度各功能性原料产物存案环境详见图3。2025年前3季度国产养分素弥补剂类产物获得存案凭证的共有1370款,占所有国产存案产物总量的50。4%。多种养分素弥补剂类产物数量最多,共有563款,占所有养分素类存案产物总量的41%,详见图4。统计阐发显示,正在弥补单一养分素的产物中,弥补硒的产物最多,有102款,占所有弥补单一养分素产物总量的20。7%。2025年前3季度排名前十位的单一养分素弥补剂产物存案养分素统计环境见图5,约占所有单一养分素弥补剂类产物总量的91。7%,占所有养分素弥补剂类产物的33。0%。正在弥补两种养分素的产物中,以弥补钙+维生素D的产物最多,有111款,占所有弥补两种养分素产物总量的35。4%。2025年前3季度排名前十位的弥补两种养分素的产物统计环境见图6,约占所有两种养分素弥补剂类产物总量的75。5%,占所有养分素弥补剂类产物的17。3%。从产物剂型来看,获得国产养分素弥补剂存案凭证的1370款产物中,片剂的产物最多(包含通俗口服片、品味片、含片、泡腾片),有711款,占总数的51。9%;其次是软胶囊剂的产物,有289款,占总数的21。1%;口服溶液剂的产物排正在第三位(包罗口服液和滴剂),有200款,占总数的14。6%。2025年前3季度分歧剂型的产物数量如图7所示。注:非养分素弥补剂类产物存案每个原料都有响应的剂型,茶剂等仅限非养分素弥补剂类存案产物利用,因而本文只统计了养分素弥补剂类产物的剂型以供参考。2025年前3季度获得存案凭证的进口存案产物共有17款,别离来自6个国度或地域(如图8所示)。获得进口保健食物存案凭证的企业共有7家,每家企业2025年前3季度获得存案产物数量如图9所示。从产物弥补养分素的品种数量来看,弥补3种及以上养分素的产物最多,共有8款;其次为弥补两种养分素的,共有5款,共有4款,如图10所示。2025年前3季度核准的进口保健食物剂型较为单一,仅有片剂(包罗通俗口服片、品味片和泡腾片)、如图11所示。经正在总局特殊食物消息查询平台检索,2025年前3季度获批的核准文号年代号为2025的国产注册类保健食物共有261款,解除双申请人结合申报的环境(共4款),现实核准的国产注册类保健食物共有257款,此中让渡手艺注册类产物有102款,新产物注册有155款。现实核准的155款注册类新产物中,单功能产物共有146款,排名前三的保健功能别离为有帮于加强免疫力、有帮于维持血脂健康程度、有帮于润肠通便及有帮于改善骨密度(并列第三),具体分布如图13所示。2025年前3季度现实核准的155款注册新产物中,排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂,占总量的66%,这些剂型使用较多得益于服用便利、照顾便利、工艺不变等要素。注册新产物中的食物形态有粉剂、饮品、糖果、糕点、饮料、饼干等。剂型分布具体环境如图14所示。按照申请人地址阐发,共有25个省、自治区、曲辖市的企业获得注册产物核准证书,其地域分布的排名环境如图15所示。目前可用于存案的功能性原料有10种,别离为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分手卵白、乳清卵白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料(含提取物)正在2025年前3季度保健食物注册类新产物中的利用频次如图16所示。时隔8年,5款进口注册保健食物再次获批,此中4款产物均来自中国的统一家企业,另一款产物来自印度尼西亚。保健功能次要集中正在加强免疫力(3款产物),其余为缓解视觉委靡和双功能的维持血脂健康程度、对化学性肝毁伤有辅帮感化。产物具体消息见表1。以上为食物伙伴网对2025年前3季度保健食物注册取存案数据的阐发,食物伙伴网将会持续对特殊食物及三新食物相关律例动态和数据进行更新及阐发,敬请等候。


